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千方百劑Ⅱ-醫療器械版發版公告

時間:2015-06-01 12:28:14
千方百劑II醫療器械版V8.1與千方百劑II醫療管理系統8.0的主要區別:
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1、批發版,新增序列號管理功能。
注意:批發版才有序列號管理功能
序列號管理的方式分為兩類(寬松、嚴格),其區別是嚴格為序列號數量與商品數量必須一致,而寬松則不判斷。序列號商品在入庫時,需要輸入每個商品的序列號,并且在出庫時,需指定出庫具體的序列號,提供相應報表查詢商品序列號的狀態、按序列號跟蹤等。
在出入庫嚴格GSP流程下,部分GSP單據需要支持序列號錄入;在發貨管理模塊的復核裝箱步驟同樣需要支持序列號復核。
全程跟蹤序列號,貫穿于采購、銷售、存貨的整個經營過程。
  • 序列號管理功能-設置
1 、啟用序列號管理功能。
在【系統維護】【超級用戶】【系統設置】【序列號設置】中勾選“啟用序列號管理”。

2、商品使用序列號配置。
需要啟用序列號的商品,在【商品字典】的“序列號”選項中,選擇“寬松式的序列號管理模式”或“嚴密式的序列號管理模式”。

業務單據/期初錄入/盤點時兩種序列號商品的差異:
嚴格序列號管理模式,商品的數量與錄入的序列號數量必須一致,不一致單據不允許過賬/期初錄入不允許保存;寬松序列號管理模式,商品的數量可以與錄入的序列號數量不一致,保存時不控制,僅給予提示‘商品數量與序列號數量不一致,是否繼續’。
  • 序列號管理功能-期初錄入
序列號期初錄入可分為【庫存商品期初】錄入與【基本信息導入】中批量進行期初序列號的導入。
【庫存商品期初】錄入
在【庫存商品期初】中可進行序列號商品的期初序列號錄入工作

選擇了序列號管理的商品在期初錄入時,增加【序列號】錄入功能。
【基本信息導入】中批量進行期初序列號的導入
批發版中在期初狀態,可以通過“期初序列號”的模板批量導入序列號,操作方法參見【基本信息導入】

  • 入庫單據序列號錄入
允許錄入序號的入庫類業務單據有:【采購入庫單】、【受托代銷入庫單】、【委托代銷退貨單】、【獲贈單】、【其他入庫單】、【銷售退貨單】、【報溢單】、【生產組裝單(入庫)】。
此類單據可參看嚴格流程-采購。
允許錄入序號的入庫類GSP單據有:【采購收貨】、【采購質量驗收】、【銷后退回收貨】、【銷后質量驗收】
此類單據可參看非嚴格流程-采購
非嚴格流程中-采購
打開采購單,錄入序列號商品后,寬松序列號管理的商品,要錄如序列號,需在右鍵菜單中選擇“序列號”或使用快捷鍵ALT+X進入錄入界面。
嚴格序列號管理的商品,自動彈出“序列號錄入”界面,想再次進入錄入界面的方法與寬松序列號相同。
序列號管理的商品,先選商品,不需要先錄入數量,在錄入序列號后,系統將根據序列號的條數,自動計算商品數量。對應的刪除序列號后,也會減去數量。

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注意:序列號數量只與基本單位匹配。
錄入完畢后,即可存草稿或過賬。嚴格序列號管理的商品,序列號的條數與商品數量不同,不允許過賬。
嚴格流程-采購
【采購質量驗收】時,會讀取【采購收貨】的序列號,也允許錄入序列號。嚴格序列號管理的商品,必需在此步驟錄入序列號,若商品數量與序列號條數不同時,不允許審核。
在生成的【采購單】草稿中,也可修改序列號,嚴格序列號管理的商品,商品數量與序列號條數不同時,不允許審核。

注意:系統無法在批次拆分時,自動分配序列號。因在【采購收貨】、【采購質量驗收】中的序列號商品請先進行“批次拆分”和“拒收”或【采購質量驗收】的“不合格數量”分配完畢后,再錄入序列號。
  • 序列號管理功能-出庫單據序列號錄入
允許錄入序號的出庫類業務單據有:【銷售出庫單】、【采購退貨單】、【受托代銷退貨單】、【委托代銷出庫單】、【贈送單】、【其他出庫單】、【報損單】、【生產組裝單(出庫)】、【同價調撥單】、【變價調撥單】。
允許錄入序號的出庫類GSP單據有:【銷售出庫復核記錄】、【購進商品退出出庫復核記錄】。
出庫類單據與出庫單據序列號錄入有兩種:
第一種:先選商品再通過序列號的錄入框錄入,操作方式出庫類單據序列號錄入一樣。
第二種:在表頭“序列號錄入框”直接掃描序列,帶出對應批次。(序列號錄入框可以通過右上角“單據表頭自定義設置”調整位置)

出庫類單據,在【序列號錄入】中點擊“確定”后,系統會將列表中的序列號與庫存中的序列進行比對,序列號必須在庫存中才能完成錄入。

出庫類GSP類單據的錄入方式:
第一種:通過序列號的錄入框錄入,操作方式出庫類單據序列號錄入一樣。
第二種:勾選條碼復核后,在復核的輸入序列號即可。
銷售出庫復核記錄在審核時,嚴格序列號管理商品序列號數必須與商品數量相同,才能過賬。

  • 序列號狀態查詢
包括序列號新增、序列號修改、序列號刪除、序列號調整審核??烧{整序列號信息及并自動生成報損報溢單調整庫存。

注意:當【系統設置】中‘序列號調整控制’選擇為審批后生效時,新增、修改、刪除需審批后才會進行相應處理,反之則確定后馬上生效。
包括序列號新增、序列號修改、序列號刪除、序列號調整審核??烧{整序列號信息及并自動生成報損報溢單調整庫存。
注意:當【系統設置】中‘序列號調整控制’選擇為審批后生效時,新增、修改、刪除需審批后才會進行相應處理,反之則確定后馬上生效。
  • 序列號管理功能-序列號調整審核表
該功能用于查詢指定條件的序列號新增、修改、刪除待審批記錄及歷史審核記錄。
權限位于:【報表權限】【庫存報表】“序列號調整審核表”權限。
變更內容中會記錄本次調整的具體內容。
本審核表需有質管經理簽署意見并勾選同意修改后,才完成調整。審核人權限為“質管經理簽字權限”控制。

如果【系統設置】【序列號調整控制】為“修改后自動生成序列號調整記錄”時,在序列號狀態查詢調整時,直接生成一條已審核的記錄,審核人與意見讀取配置好的內容。
  • 序列號管理功能-序列號跟蹤查詢
我們首先要錄入查詢條件,其中商品名稱、序列號、批號同時為空,然后進行序列號跟蹤表。此表顯示所有與查詢條件相關的序列號入庫、出庫、修改記錄。

2、商品字典聯網查詢功能包含20萬左右的醫療器械的信息。
使用本聯網查詢服務功能可通過鏈接國家食品藥品監督局的數據庫,通過注冊號、批準文號查找下載藥品的相關基礎信息資料,減少用戶錄入工作量包含20萬左右的醫療器械的信息。

本功能位于:商品字典、往來單位的添加、修改界面右下角的“聯網查詢”按鍵。
2、【商品字典】中的右鍵菜單【驗收屬性】功能中,刪除以前所有的系統默認的項目,新增器械類型。
新增以下項目:“器械類”、“設備器具類”、“大型醫用設備”、“植入、介入及人工器官類”、“醫用材料類”、“一次性無菌類”、“軟件類”、“驗配類”、“體外診斷試劑類”,并允許用戶自行修改。
注意:如果是從《千方百劑》升級到《醫療器械版》的用戶,驗收數據將會被替換,可能需要重新設置【驗收屬性】。和重新設置商品的驗收屬性。

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3、【基本信息】菜單下新增-【醫療器械分類】功能,系統默認提供國家藥監規定的306種分類。
客戶可自行修改、新增、刪除。字段:分類編號、代碼編號、分類名稱、管理類別、品名舉例。在【商品字典】新增/修改界面增加字段‘器械分類’,默認為空,可選擇在【醫療器械分類】中的信息,支持按分類編號、分類名稱模糊查找。

4、【GSP管理】【售后服務】菜單下新增【植入性醫療器械質量跟蹤記錄】功能。
本功能用于記錄醫院使用的植入性醫療器械質量的情況。
5、【基本信息】【經營范圍控制】【商品分類設置】中的“企業經營范圍類型”下的系統默認選項進行調整。
增加“醫療器械”父類其中增加有“器械類”、“設備器具類”、“大型醫用設備”、“植入、介入及人工器官類”、“醫用材料類”、“一次性無菌類”、“軟件類”、“驗配類”、“體外診斷試劑類”
6、系統字段名稱變更。
包括基本信息中、單據中、報表中、查詢條件中:“劑型”修改為“型號”,“批準文號”修改為“注冊證號/批準文號”, 名稱中的“藥品”修改為“商品”。

7、【發貨管理】模塊的優化
1)、【發貨管理】揀貨時增加自動分配復核點。復核點設置最大待復核數后,會自動分配來自勾選了‘揀貨時自動分配復核點’的揀貨點的任務。優先分配到復核任務最少的復核點。
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復核點設置最大待復核數,復核點設置最大待復核數不為0時,該復核點將自動分配,會自動分配來自勾選了‘揀貨時自動分配復核點’的揀貨點的任務。
揀貨點信息:增加“揀貨時自動分配復核點”設置,勾選后該揀貨點參與自動分配復核點。
【發貨設置】中增加“待復核數量計數方式”:該選項為自動分配復核點時,計數方式設為按藥品品種數,或銷售單數量。
2)、‘復核設置’中增加選項‘出庫單全部 揀貨完成后開始復核’。
勾選該選項后,一張銷售單有多張揀貨單,那么對應整件或零貨庫,必須全部揀貨完成后,在【揀貨復核】中整件或零貨的對應復核點才能看到該業務單據對應的全部待復核單據。
3)、【發貨管理】--【配送裝車】增加顯示錯誤信息功能
在【配送裝車】功能中掃描‘裝箱編號’時,如掃描的編號有錯誤,沒有找到。需要把錯誤信息統一記錄在該窗體的‘錯誤信息’中可通過按鈕‘錯誤信息’打開顯示,并支持打印。
4)、在【發貨管理設置】--回款登記中增加‘結算單據包含銷售退貨單據’。勾選后,回款登記的單據將包含該單位所有的銷售退貨單,系統將根據回款金額自動結算。
GSP修改:
8、【GSP管理】增加[GSP審核項目設置]可配置的【首營企業審批表】、【首營藥品審批表】、【客戶資質審查表】、【藥品拒收報告單】【不合格藥品報損審批表】的審核項目,簽字人、意見的標題名稱,并可配置是否啟用
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9、增加“門店證照控制”功能,證照過期或不存在總部將不能對門店進行配送。
【基本信息】【銷售門店】中增加“門店證照”錄入,門店控制的證照為:“營業執照、經營許可證、組織機構代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書?!弊詣訄缶性黾印颁N售門店效期報警”。[系統設置]-[錄帳設置]-“單位證照提前N天不準經營”控制是否判斷選擇門店證照過期。[GSP控制設置]-“客戶資質判斷”勾選后,判斷將門店證照是否齊全。

10、增加本企業資質過期自我鎖定功能。
【系統設置】【單位信息】中增加本企業的“營業執照”、“藥品經營許可證”、 “組織機構代碼證”、“gsp(gmp)”的錄入。當以上證照過期時,不能做采購(采購退貨)、零售(零售退貨)、銷售(銷售退貨)、配送(配送退貨)流程的單據??刂崎_關位于【系統設置】【錄帳設置】“本企業證照及經營范圍控制”.

11、采購質量驗收出現不合格商品時,有兩種流程供選擇:可選擇直接拒收,或著先收入倉庫,后續事宜再由質管部門做相關處理。
【系統設置】中增加‘采購入庫質量驗收不合格直接拒收’選項。
勾選后,采購質量驗收在拒收數量填入數量后,拒收部分自動生成拒收報表,并且拒收部分不生成的采購入單草稿。不勾,屏蔽拒收功能,增加不合格數量錄入功能,可手工將不合格數量用批次拆分功能,將不合格手工指定倉庫存放。后續事宜再由質管部門做相關處理。


12、質量驗收或非嚴格流程的單據過賬時,增加“有效期至、生產日期,批號”必填的控制。
【商品字典】【輔助功能】中增加“批號必填”、“生產日期、有效期至必填”勾選項,控制采購、銷售退貨、配送退貨質量驗收或非嚴格流程的單據批號和生產日期、有效期至是否必填
以采購為例:
(1)、批量修改中加入“批號檢測”、“生產日期、有效期至檢測”的修改。
(2)、“批號檢測”、“生產日期、有效期至檢測”做變更時,如設置為產生[質量信息變更審批表],將其變更記錄到[質量信息變更審批表]中。
(3)、采購GSP流程控制時,質量驗收步中,該藥品的“批號”、“生產日期”、“有效期至”為空時,采購質量驗收將不能審核過賬。
(4)、采購非流程控制時,采購入庫單中,該藥品的“批號”、“生產日期”、“有效期至”為空時,采購入庫單將不能審核過賬。
13、【采購收貨記錄】增加“到貨測定溫度”審核判斷是否超出該藥設置“到貨測定溫度的范圍”功能,如果超出只能拒收。
【商品字典】“輔助功能”增加“收貨最底溫度”和“收貨最高溫度”,允許錄入小數、負數。在批量修改中也增加“到貨測定溫度范圍”的設置。
采購GSP流程控制時,在審核時,如果存在“到貨測定溫度”后超出“收貨最底溫度”和“收貨最高溫度”,進行如下判斷:
1)、 【采購收貨記錄】中拒收該批次藥品的所有數量,如果“拒收原因”為空,則填寫:“到貨測定溫度超過溫控范圍”。因此生成的拒收報告“拒收原因”讀取更新后的“拒收原因”。
2)、 彈出提示,列出所有超出溫度范圍的批次,如:“第N行XX藥品超出“到貨測定溫度的范圍”,自動全部拒收。第M行YY藥品超出“到貨測定溫度的范圍”,自動全部拒收?!?br /> 非GSP流程的【采購入庫單】的 “到貨測定溫度范圍”控制
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1)、非GSP流程的【采購入庫單】當表體中存在啟用“到貨測定溫度范圍”的商品時,表頭的“到貨測定溫度”不在其溫控范圍,則采購入庫單不能過賬和保存,并提示:“到貨測定溫度”超出“到貨測定溫度范圍”不允許過賬或保存。
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14、冷藏、冷凍藥品的收貨修改。
?[商品字典]-[輔助信息]中增加“冷鏈品種”勾選項,藥品勾選該選項時,在[收貨記錄]中該藥的“到貨測定溫度”、“啟用時間”、“溫控方式”、“溫控狀態”為空時,收貨記錄不能審核,并提示:例如“第N行XX藥品必須填寫到貨測定溫度才能審核”;藥品不勾選,不判斷。

15、【門店收貨強制質量驗收】增加收貨記錄和質量驗收環節
門店收貨入單,右上角單據設置中勾選“門店收貨強制質量驗收”后,流程變為“門店收貨記錄”、“門店質量驗收記錄”、“門店收貨入庫”。
“門店收貨記錄”記錄字段類似于“采購收貨記錄”。但無到“貨測定溫度范圍”判斷、“冷鏈品種”判斷,無拆分批次等。
門店質量驗收記錄”記錄字段類似于“采購質量驗收記錄”。但無到“貨測定溫度范圍”判斷、“冷鏈品種”判斷,無拆分批次等
16、【庫存藥品養護檢查記錄】的顯示內容,受操作員的“倉庫授權”控制。
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18、屏蔽【GSP管理】-【儲存與養護】菜單下的【中藥材/中藥飲片在庫養護記錄】、【中藥飲片清斗裝斗復核記錄】、【中藥品種分裝記錄】、【中藥品種分裝品種一覽表】、【中藥標本目錄表】、【中藥標本臺帳】
19、[運輸記錄]增加,“啟運時間”“啟運溫度”、“運輸工具”的字段,允許手工錄入。增加審核功能。
列表界面添加審核按鈕,審核時“收貨時間”不能為空。審核后,運輸記錄中的內容將不能修改。
20、【合格供貨方檔案】修改
1)其中的質量部門負責人簽字權限改為“質管經理簽字權限”控制。
2)“建檔日期”、“簽字日期”受【GSP控制設置】的“GSP記錄中的日期不允許修改”選項控制能否修改時間。
21、零售管理中新增“實名登記藥品銷售記錄表”,用于統計實名登記藥品
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其他:
【庫外溫濕度計量表】、【庫房溫濕度記錄表】可以在【菜單設置】中修改名稱。修改名稱后。并設為公司默認后,可以將他們改名。
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22、對【發票管理】模塊進行了易用性調整:
1)、在發票查詢報表(按行,按單)的表體中都增加往來單位,內部職員,部門字段
2)、在發票錄入(按單入庫、按單出庫、按行入庫、按行出庫),在選擇單據的界面增加合計行,對金額進行合計
3)、在發票錄入(按單入庫、按單出庫),在調明細藥品的窗體,支持列寬度記憶
4)、在發票錄入(按單入庫、按單出庫、按行入庫、按行出庫)錄入界面中使用‘調單’功能選擇單據或明細時,給予提示‘是否清除當前表格內容?’點是則覆蓋當前,點否則保留表體已錄入明細在之后追加
23、業務單據過賬時,將記錄“過賬人”?!窘洜I歷程】列表界面的表體增加‘過賬人’?!究蛻翡N售排行榜】增加支持按單據‘過賬人’查詢。
24、【門店要貨計劃】增加導入EXCEL功能。
25、【門店物價管理】右鍵的【標簽打印】功能,上下表體增加門店的零售價字段,打印標簽也支持選擇門店的零售價字段。
26、【往來單位】的“企業類型”列表增加“醫療器械生產企業”和“醫療器械經營企業”選項。
27、【藥品質量復檢通知單】的“養護員”名字修改為“經手人”。
28、【檢驗報告】的新增/修改界面增加‘生產日期’字段。
29、業務單據、業務報表、GSP報表右鍵【顯示設置菜單】【增加一列】中可配置顯示商品生產廠商對應的“營業執照編號”、“生產許可證號”
30、【智能補貨】的表體增加‘最近供貨日期’、‘最近供貨數量’字段。最近進貨數量,只統計采購入庫單,退貨不扣減。
31、圖片替換(登錄界面、主窗體左上、關于界面)。
32、此版本產品名稱更改為《千方百劑Ⅱ醫療器械版》。
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